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內容來自YAHOO新聞

FDA核准首項3D列印口服藥物



新頭殼newtalk 2015.08.04 林介平/綜合報導

Aprecia製藥公司3日宣佈,美國食品藥物管理局(FDA)已核准第一種3D列印、用於體內的藥物,使用於治療癲癇,品牌名稱為「Spritam」。這項藥物獲得許可,意味著美國食品藥物管理局認為某些3D列印原料由人體攝取是安全無虞的。

美國已准許使用3D列印製造某些醫療器材。但這是FDA首度核准以這種科技製造的口服藥物。

該公司在聲明中表示,這項口服藥是用多孔的原料,利用該公司的專利3D列印技術ZipDose,將一層又一層的粉末壓製而成,這種獨特構造使得它比一般藥錠更能迅速溶解於水。即便是1000毫克的劑量,也只要一小口液體便可吞服。有的癲癇患者很難吞嚥傳統藥物,或者是醫護人員無法讓兒童服藥。

這項藥物屬於高劑量型,病患可能一次只需服用一顆。Aprecia製藥公司表示,他們計畫利用相同的專利技術,開發更多迅速溶解的「中樞神經系統產品」。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/fda核准首項3d列印口服藥物-154205022.html

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